宁夏体成形工具

【产品名称】

肾造瘘球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

肾造瘘球囊扩张导管由球囊、显影标记、导管、手柄组件、支撑杆、球囊保护套、工作鞘和二通阀组成，按球囊直径、球囊长度和工作鞘长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

用于经皮穿刺肾造瘘术中，扩张经皮肾造瘘通道，放置工作鞘。

【使用方法】

1）将球囊保护套留在球囊部位。

2）将随附的二通阀连接到手柄注液腔。

3）在二通阀上连接一个已压下推杆的带表压力泵。

4）打开二通阀，后拉带表压力泵的推杆至满容积并保持住，关闭二通阀。

5）取下带表压力泵，压下推杆排空压力泵内空气后重新连接二通阀。

6）重复步骤4-5，直至肾造瘘球囊扩张导管中的空气全部排出。

7）二通阀保持关闭状态，取下带表压力泵。插入导管：在透礻见引导下将肾造瘘球囊扩张导管沿″导丝末端送入，将其放置在需要扩张的区域。借助球囊内显影标记，确保定位正确。

球囊扩张：

1.用带表压力泵抽取无菌液体，排空压力泵内空气。

2.将压力泵与肾造瘘球囊扩张导管的注液腔连接，向球囊内缓慢注入液体，监测扩张压力达到工作压力12atm时，将工作鞘推至球囊适当位置上。 经皮椎体成形是经皮通过椎弓根或椎弓根外向椎体内注射骨水泥，来改变椎体稳定性和增加椎体强度。宁夏体成形工具

术前数字化３Ｄ模型设计辅助精确经皮椎体成形术的新技术有如下优势：１）可以在术前所有方面的观察骨折椎体的形态从而进行个体化手术设计；２）术前即可获得理想的穿刺相关参数，有利于提高穿刺准确度，减少穿刺相关并发症的发生风险，减少术中射线暴露；３）可减少手术时间，优化年轻医师对该手术的学习曲线。对于重度压缩性骨折，椎体的变形情况非常明显，因此手术穿刺过程难度较大，手术时间延长，骨水泥渗漏的风险也会相应的增加。对于这部分患者，对其进行术前设计，而非单凭医师临床经验来确定手术方案，尤为显得有价值。宁夏体成形术术后并发症及护理在椎体成形术中使用高粘度骨水泥对改善 OVCF 患者的伤椎形态、提高功能具有较好疗效。

    【产品名称】球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

球囊扩张导管由球囊、显影标记、导管、护套、手柄组件、支撑杆、球囊保护套组成，按球囊直径、球囊长度、工作长度和适用钳道孔直径分为若干种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供消化道、呼吸道狭窄扩张或辅助扩张氵台疗用。

【使用方法】

1.选择与手术时使用的球囊扩张导管型号规格相适应的导丝，在内镜或其他辅助设备的监视下，将导丝送至狭窄的远端并留置。

2.选择合适的球囊扩张导管，沿导丝末端插入，以每次移动距离2-3cm的方式，将球囊送至狭窄部位，确认两显影标记分别位于狭窄部位的两端。鉴于内窥镜内部结构的差异性，可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道末端出口2-3cm处遇到一些阻力。

3.使用带压力表的压力泵向球囊内缓慢注入液体，当达到工作压力时，停止加压，保持1～3分钟，注意加压压力不得大于规定的耐压值。视具体的扩张效果考虑是否需反复扩张，重复扩张次数一般不超过3次。

【产品名称】

三级球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

三级球囊扩张导管由前端软头（PA）、球囊（PA）、显影标记（Ta）、导管（PA）、手柄组件（PC）、支撑杆（06Cr19Ni10）和球囊保护套（PTFE）组成。产品根据球囊直径不同分为6种规格，根据球囊长度不同分为2种规格，根据适用钳道孔直径不同分为3种规格，根据工作长度不同分为14种规格。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围/适应症】

适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。

【使用方法】

1、在内窥镜或X射线直视下，将导丝送至狭窄位置远端并留置。

2、将三级球囊扩张导管沿导丝末端插入，在内窥镜或X射线直视下，以每次移动距离为2-3cm的方式，将球囊送至狭窄部位，若亻又在内窥镜直视下，应确保球囊伸出内窥镜，并处于合适的位置上。鉴于内窥镜内部结构的差异性，可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道远端出口2-3cm处遇到一些阻力。

3、三级球囊扩张导管有三种犭虫立且尺寸渐次增大的直径，具体的球囊尺寸印刷于标签上。

4、将球囊扩张至与蕞小球囊直径相应的工作压力，并保持此压力值，直至达到预定的扩张效果。如需获得更大的球囊直径。 椎体成形工具包主要供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。

与双侧经椎弓根入路相比，单侧经椎弓根入路经皮椎体成形修复骨质疏松性胸腰椎体压缩骨折具有骨水泥注入量少、穿刺次数少、创伤小等优点，而且能达到与双侧相似的修复效果，并无其他术后并发症，而且不少医生为了避免医务人员与患者接受更多的射线而选择单侧经椎弓根入路经皮椎体成形诊疗。因此，提倡使用单侧经椎弓根入路经皮椎体成形方案修复骨质疏松性胸腰椎体压缩骨折，进一步提高修复效果。对骨质疏松性胸腰椎体压缩骨折患者行单侧和双侧经椎弓根入路经皮椎体成形诊疗均有满意的止痛和修复效果，尤其是单侧入路具有水泥注入量少、渗漏率低、手术时间短的优势。椎体成形术采用普通直型注射器经双侧椎弓根穿刺，与单侧根入路相比，双侧可以很好地改善骨水泥的分布情况。贵州体成形术术后并发症及护理

经皮后凸椎体成形在恢复椎体高度、减少术中骨水泥渗漏的发生率等方面要优于经皮椎体成形。宁夏体成形工具

骨水泥在椎体内部的分布可能是影响椎体骨折的一个因素。骨水泥在椎体内分布不均匀，导致椎体间力的传导不均，可能会加速椎间盘的退变以及邻近节段的骨折，同时，受力在椎体内部的分布不均匀，可能导致椎体未经强化区域出现骨折。有文献报道PVP骨水泥在椎体内部的弥散效果要优于PKP，原因在于PKP手术球囊扩张过程中，将骨小梁向四周挤压，被挤压的骨小梁密集，阻止了骨水泥的弥散，造成骨水泥在椎体内形成团块状，不利于受力的均匀分散。相反，PVP手术中，骨水泥可以沿着骨小梁间隙弥散，更易与椎体形成一个整体。Liesbchner等发现双侧注射较单侧注射骨水泥在椎体内分布更为均匀。但Knavel等的研究得出了与之相反的结果，其对917例OVCF患者行椎体成形术，发现单侧穿刺法与双侧穿刺法对椎体强度与刚度的重建差异无统计学意义。宁夏体成形工具

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